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省食药监局中药提取物专项检查工作圆满结束


http://www.plant-extract.com.cn2017-11-15 09:33:29辽宁省人民政府网站 共366次浏览

  为进一步规范中药提取和提取物管理,保证上市中药质量安全,近期,省食药监局组织开展了中药提取物专项检查工作。

  专项检查分三个阶段。一是各有关企业对照国家食药监总局中药提取物相关法规文件开展自查,主动发现问题,积极整改,并按时上报自查情况和整改报告;二是各市食药监局根据省局通报的备案企业本底和企业自查比对情况,开展监督检查,重点检查中药提取物使用和备案、中药提取物质量评估和供应商审计、中药提取物生产物料平衡,以及是否存在使用非法中药提取物行为等情况;三是省食药监局汇总各市局监督检查情况,开展统计分析,确定延伸检查计划,组织对上游供应链企业的省外核查。此次专项检查涉及省内中药提取物的药品生产企业26家,品种51个,并派出7个检查组奔赴14个省份,对我省中药提取物生产企业涉及的19家外省上游供应单位实施了延伸检查。

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