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甘肃开展中药提取物专项检查


http://www.plant-extract.com.cn2017-11-06 10:32:42中国医药报共1501次浏览

 甘肃省食品药品监管局日前印发《甘肃省中药提取物专项检查工作方案》,组织开展全省中药提取物专项检查。

  此次专项检查与飞行检查相结合,对中药提取物生产企业、中药生产企业,集团内共用、异地设立提取车间的药品生产企业开展检查。重点检查四类品种:提取工艺复杂、要求高的;生产使用量大、销售范围广的;中药注射剂等高风险制剂;药材价格涨幅大、产品成本高的。

  重点检查四类企业:中药注射剂生产企业;有中成药批准文号但无提取车间或提取能力不足的企业;共用前处理、提取车间的企业;近年国抽、省抽不合格品种多的的企业。重点检查环节有:是否未经备案擅自生产或购用中药提取物;自行提取的,是否对所购入原料进行供应商审计;外购的,是否对购入的中药提取物生产企业进行质量评估和供应商审计等。

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