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“银杏叶事件”背后:植物提取物市场遇成长烦恼

植物提取物2016-02-03 共1654次浏览

  银杏叶提取物广泛应用于药品、保健品、食品添加剂、功能性饮料与化妆品领域中。此次监管部门在飞行检查发现的问题是,部分企业擅自改变提取工艺,使用3%盐酸代替稀乙醇制备银杏叶提取物,而按国家生产按标准应使用稀乙醇提取。国家食药监总局称,擅自改变提取工艺存在“分解药品有效成分,影响药品疗效”风险。

  据介绍,采用3%盐酸提取,不仅能降低成本,还能提高出率,缩短基础工艺流程时间。据中国医药保健品进出口商会中药部于志斌透露,采用3%盐酸提取每吨可节约4000元成本。

  “银杏叶提取物在市场上具有系统性风险,一旦出现问题,整个行业的弊端都已暴露。”业内人士表示,该事件折射出企业外购原料存在风险,以及植物提取物行业监管标准的缺失。

  而在这一系统性风险背后,近年来植物提取物市场的迅猛发展现状也是业内共识。史立臣表示:“目前国内植物提取物在医药行业2014年大约市场总额在200亿左右,在保健行业大约100亿左右,而且这一数据连续5年呈现爆发式增长,说明植物提取物市场需求度越来越高”。

  中国医保商会统计数据显示,在出口方面,2014年,我国植物提取物出口17.78亿美元,占我中药产品出口49.48%的份额。

  相关数据还透露,2014年,我国共向133个国家和地区出口植物提取物产品,其中,亚洲、欧洲、北美洲等传统市场稳居前列,三者占总出口额的92%。三大洲中,东盟表现尤为抢眼,全年出口额达3.23亿美元,同比增长74.81个百分点,也成为拉动亚洲同比实现38.59%增幅的主要力量;欧盟和北美也表现不俗,出口额分别达到3.44亿和3.56亿美元,同比增速超过10个百分点;非洲、拉丁美洲虽然所占份额较少,但同比增速也达到53.65%和29.36%。

  有业内人士指出,目前植提业发展迅速,市场规模快速扩张,但是行业有关规范标准还十分匮乏,亟待建立健全。尽管近年来,我国植提产品出口一直呈上升趋势,但在国际市场所占份额仍较小,与日本、韩国的植提产业发展存在巨大差距,我国植提产品的国际地位与植物药传统大国的身份严重不匹配,提高行业准入门槛,制定植提产品标准,实现行业的可持续发展已经迫在眉睫。

  不过,在史立臣看来,国内提取物市场并非无行业标准的问题,而是企业执行力度不够。“从目前来看,惩罚措施主要是对涉事药品召回,对企业威慑力度并不大。违规成本低导致很多企业漠视行业标准”,史立臣表示。

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